美国食→品级FDA认证

FDA认证

    美国食品和药物ξ 管理局(Food and Drug Administration)简称FDAFDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共■卫生部 (PHS) 中设立的执行机▽构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设
备和放射产品的安全。它是▲最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

该机构与每一位美国公民的生活▂都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构】之一。其它许多国家都通过寻々求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物♀食品及药品、酒精◆含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品︼、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产√品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类◢健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品╱必须经过FDA检验证明∞安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品∏范围,可分为Ψ以下几个主要监管机构:

1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):

该中心是FDA工作量最大的↘部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外〓的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供「应最安全的国家,但是,每年还是有大约有七千六百万食源性疾病◣发生,三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗,五↑千左右人死于食源性疾病。食品ζ安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促∞进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广☆实施等。

该中心的职能』包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确保通过生物工艺开发↙的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养⌒健康声明)和化妆品」方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理膳食补充剂㊣ 、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的★安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育〓和行为拓展;与州和地方政府的合作项目;协调国际食品☉标准和安全等。

2、药品评估和研究中心(CDER):

该中心旨在确保处方药和非处方药的安∴全和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余种▓药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时,该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的※广告的真实性。严格监管药品,提供给消费者准确安全的信息。

3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH):

该中心在确保新上市的医疗器械的安全和〖有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从ω 血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而○该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微︾波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相¤应的安全标准。

4、生物制品评估和研究中心(CBER):

该中心监管▆那些能够预防和治疗疾病的生物制品,因此比化学综合性药物更加复杂,它ㄨ包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。

5、兽用药品中心№(CVM)